差分

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!一次エンドポイント

*2回目接種の7日後以降の時点で，COVIDの既往がない者での，COVIDの発症が減少するか？

*2回目接種の14日後以降の時点で，COVIDの既往がない者での，COVIDの発症が減少するか？

*COVIDの発症が減少するか？

**Methods欄には接種回数及び接種後期間の明記はないが，Resultsを読むと「2回目接種の14日後以降」のCOVID発症を評価していることがわかる

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!二次エンドポイント

*各接種後の時期を問わず，COVIDの重症化が減少する，又は増加するか？

*COVIDの重症化が減少する，又は増加するか？

**Methods欄には観察時期の言及はないが，Resultsを読むと「2回目接種の14日後以降」の重症COVIDを評価していることがわかる

*Methods欄には明記なし

**ただしCOV002参加者には，無症状COVIDを検出するために，鼻咽頭拭い液を1回目接種後から毎週自己採取して検査センターに郵送するよう求めたことから，無症状COVIDの減少が実質的な二次エンドポイント（の1つ）と解釈できる

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!予想される有害事象

*各接種後の7日以内に，事前予想されるワクチン反応性症状が増加するか？

*各接種後の7日以内に，事前予想されるワクチン反応性症状が増加するか？

*参加者に24時間対応の電話番号を知らせ，いかなる症状（COVID様又は有害事象問わず）の出現時にもコールするよう求めた

**追跡予定期間の明記なし

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!その他の有害事象

*2回目接種の1ヶ月以内に，反応性症状以外の有害事象が増加するか？

*2回目接種の6ヶ月以内に，反応性症状以外の重篤な有害事象が増加するか？

*2回目接種の28日以内に，反応性症状以外の有害事象が増加するか？

*1回目接種の759日（2年1ヶ月）以内に，反応性症状以外の重篤な有害事象が増加するか？