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===方法:効果(エンドポイント)と有害事象の検証方法===
以下の表ではすべて「実薬群ではプラセボ群に比べて」を省略しています.以下の表ではすべて'''「実薬群ではプラセボ群に比べて」を省略しています'''.
{|class="wikitable"
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!ワクチン!style="width:2030%"|一次エンドポイントPfizerワクチン!style="width:2030%"|二次エンドポイントModernaワクチン!style="width:2030%"|予想される有害事象!style="width:20%"|その他の有害事象AstraZenecaワクチン
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!Pfizerワクチン一次エンドポイント
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*2回目接種の7日後以降の時点で,COVIDの既往がない者での,COVIDの発症が減少するか?
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*2回目接種の14日後以降の時点で,COVIDの既往がない者での,COVIDの発症が減少するか?
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*COVIDの発症が減少するか?
**Methods欄には接種回数及び接種後期間の明記はないが,Resultsを読むと「2回目接種の14日後以降」のCOVID発症を評価していることがわかる
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!二次エンドポイント
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*各接種後の時期を問わず,COVIDの重症化が減少する,又は増加するか?
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*各接種後の7日以内に,事前予想されるワクチン反応性症状が増加するか?各接種後の時期を問わず,COVIDの重症化が減少する,又は増加するか?
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*2回目接種の1ヶ月以内に,反応性症状以外の有害事象が増加するか?Methods欄には明記なし*2回目接種の6ヶ月以内に,反応性症状以外の重篤な有害事象が増加するか?*ただしCOV002参加者には,無症状COVIDを検出するために,鼻咽頭拭い液を1回目接種後から毎週自己採取して検査センターに郵送するよう求めたことから,無症状COVIDの減少が実質的な二次エンドポイント(の1つ)と解釈できる
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!Modernaワクチン予想される有害事象
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*2回目接種の14日後以降の時点で,COVIDの既往がない者での,COVIDの発症が減少するか?各接種後の7日以内に,事前予想されるワクチン反応性症状が増加するか?
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*各接種後の時期を問わず,COVIDの重症化が減少する,又は増加するか?各接種後の7日以内に,事前予想されるワクチン反応性症状が増加するか?|rowspan="2"|*参加者に24時間対応の電話番号を知らせ,いかなる症状(COVID様又は有害事象問わず)の出現時にもコールするよう求めた**追跡予定期間の明記なし|-!その他の有害事象
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*各接種後の7日以内に,事前予想されるワクチン反応性症状が増加するか?2回目接種の1ヶ月以内に,反応性症状以外の有害事象が増加するか?*2回目接種の6ヶ月以内に,反応性症状以外の重篤な有害事象が増加するか?
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*2回目接種の28日以内に,反応性症状以外の有害事象が増加するか?
*1回目接種の759日(2年1ヶ月)以内に,反応性症状以外の重篤な有害事象が増加するか?
*治験からの脱落につながる有害事象が増加するか?
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!AstraZenecaワクチン
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*COVIDの発症が減少するか?
**Methods欄には接種回数及び接種後期間の明記はないが,Resultsを読むと「2回目接種の14日後以降」のCOVID発症を評価していることがわかる
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*Methods欄には明記なし
**ただしCOV002参加者には,無症状COVIDを検出するために,鼻咽頭拭い液を1回目接種後から毎週自己採取して検査センターに郵送するよう求めたことから,無症状COVIDの減少が実質的な二次エンドポイント(の1つ)と解釈できる
|colspan="2"|
*参加者に24時間対応の電話番号を知らせ,いかなる症状(COVID様又は有害事象問わず)の出現時にもコールするよう求めた
**追跡予定期間の明記なし
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