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*{|class="wikitable"|-!!実：人 (%)!プ：人 (%)|-!重篤有害事象|126 (0.6)|111 (0.5)|-! うち重症| 71 (0.3)| 68 (0.3)|-! うち致命的| 21 (0.1)| 23 (0.1)|-! うち関連あり| 4 (0.0)| 0|-!脱落に至った有害事象| 37 (0.2)| 30 (0.1)|-! うち重症| 13 (0.1)| 9 (0.0)|-! うち致命的| 3 (0.0)| 6 (0.0)|-! うち関連あり| 16 (0.1)| 9 (0.0)|-!死亡| 2 (0.0)| 4 (0.0)|}
→結果：有害事象
!その他の有害事象
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