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→結果：有害事象
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!重篤有害事象
|align="right"|126 (0.6)|align="right"|111 (0.5)
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! うち重症
|align="right"| 71 (0.3)|align="right"| 68 (0.3)
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! うち致命的
|align="right"| 21 (0.1)|align="right"| 23 (0.1)
|-
! うち関連あり
| align="right"|4 (0.0)| align="right"|0
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!脱落に至った有害事象
|align="right"| 37 (0.2)|align="right"| 30 (0.1)
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! うち重症
|align="right"| 13 (0.1)| align="right"|9 (0.0)
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! うち致命的
| align="right"|3 (0.0)| align="right"|6 (0.0)
|-
! うち関連あり
|align="right"| 16 (0.1)| align="right"|9 (0.0)
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!死亡
| align="right"|2 (0.0)| align="right"|4 (0.0)
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