差分

===日本，米国，EUの産業規格日本の産業規格===

:※JISは長らく「日本*JISは長らく「日本'''工業'''規格」の名称でしたが，法改正により2019年から「日本'''産業'''規格」に変更されました．英語名及び英略称はそのままです．

===米国の産業規格==='''米国'''には「には [https://www.ansi.org/ '''ANSI''' (American （American National Standards Institute アメリカ国家規格協会)アメリカ国家規格協会）]」が制定する産業規格があり，さらに医療器具等の規格を提唱する非営利団体「が制定する産業規格があり，さらに医療器具等の規格を提唱する非営利団体 [https://www.aami.org/ '''AAMI''' (Association （Association for the Advancement of Medical Instrumentation 医療器具開発協会)医療器具開発協会）]」もあります．もあります．:米国には産業規格とは別に，労働安全法規を所管する中央官庁「*米国には産業規格とは別に，労働安全法規を所管する中央官庁 [https://www.osha.gov/ '''OSHA''' (Occupational Safety and Health Administration 労働安全衛生局)労働安全衛生局）]」（Department （Department of Labour 労働省の下位組織），および労働安全についての国立研究所「労働省の下位組織），および労働安全についての国立研究所 [https://www.cdc.gov/niosh/index.htm '''NIOSH''' (National Institute of Occupational Safety and Health 国立労働安全衛生研究所）]」（CDCの下位組織；CDCは （CDCの下位組織；CDCは Department of Health and Human Services DHHS 厚生省の下位組織）もあります．（[https://www.bdj.co.jp/safety/1f3pro00000crqwl.html 参考]）*NIOSHはあくまでも研究機関ですが，NIOSHが発出する医療安全に関する推奨等は米国内でのPPEの製造または使用にも影響を与えています．*さらに，医薬品及び医療機器等の認可を担う中央官庁 [https:NIOSHはあくまでも研究機関ですが，NIOSHが発出する医療安全に関する推奨等は米国内でのPPEの製造または使用にも影響を与えています．//www.fda.gov/ '''FDA'''（食品医薬品局）]（CDCと同じくDHHS厚生省の下位組織）があり，医療向けに販売されるPPEの認可も行っています．

===EUの産業規格==='''EU'''（欧州連合）には「（欧州連合）には [https://www.cen.eu/Pages/default.aspx '''CEN''' (European （European Committee for Standarization 欧州標準化委員会)欧州標準化委員会）]」やCENELECやCENELEC(欧州電気標準化委員会)，ETSI(欧州通信規格協会) が制定する産業規格「が制定する産業規格 [https://www.en-standard.eu/ '''EN''' (European （European Standards EN規格)EN規格）]」があります．があります．:*ただしEUとしての統一的な発出ではなく，加盟各国が自国規格としてそれぞれ発出しています．（[https://rnavi.ndl.go.jp/research_guide/entry/theme-honbun-400383.php 参考]）

===国際統一規格===こうした国・地域別の産業規格の'''国際統一'''を図る団体として，「を図る団体として [https://www.iso.org/ '''ISO''' (International （International Organization for Standarization 国際標準化機構)国際標準化機構）]」があります．があります．:*ISOが定める規格には，国際条約としての国家拘束力はありません．しかし加盟各国は自国の規格が国際的に通用することを目標に，ISOを参照しつつ国内規格を制定しています．

===国・地域別産業規格のまとめ==={|class="wikitable" style="width:400px450px; text-align:center;"

|rowspan="2" style="valign:top;"|[https://www.jisc.go.jp/jis-act/index.html '''JIS''']<br>※日本には医療用PPEの認証制度はない

|研究機関：[https://www.cdc.gov/niosh/index.htm '''NIOSH''']<br>認証機関：[https://www.fda.gov/ '''FDA''']